深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司報告,由于放置一段時間后可能出現校準通不過,深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司對其生產的癌抗原CA72-4校準品(注冊號:國械注準20163401703)、甲狀旁腺素校準品(注冊號:粵械注準20162400857)主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件:醫療器械召回事件報告表
2018年11月12日